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易配资官网首个国产利妥昔单抗5月开卖,中国进入到生物类似药时代!

2019-05-07 18:21 科创板

中国已正式进入生物药时代。

在日前召开的首届上海血液肿瘤国际岑岭论坛上,健识局获悉,由上海复宏汉霖生物手艺股份有限公司研制的汉利康获批上市,并企图近期正式对外销售。

复星国际联席总裁、复星医药董事长、复宏汉霖董事长陈启宇在接受健识局的采访时表现,公司今年的目的是要加速整个市场网络的结构,使高质量、可肩负的生物制剂笼罩到更多的医院市场,让更多的患者使用上质高价优的放心药。

作为中国首个生物类似药,复宏汉霖的利妥昔单抗乐成上市,无疑在中国医药创新领域具有里程碑意义,填补了我国生物类似药市场的空缺。凭据国家药监局的数据,现在我国已成为生物类似药在研数目最多的国家,先后有近200余个生物类似药临床试验申请获得批准,部门产物已完成Ⅲ期临床试验并提交了上市注册申请。

随着中国药品羁系制度革新的不停深化,药

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品审评审批效率、羁系水平的大幅度提高,生物药获批的历程会越来越顺畅。中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖以为,面临全球生物类似药的辽阔远景,海内药企都在跃跃欲试,汉利康的获批开启了中国生物类似药的时代。

价钱下调,国产药成淋巴癌患者新选择

2019年2月,复宏汉霖旗下利妥昔单抗注射液率先拿到上市批文,获批原研利妥昔单抗在中国的所有顺应症。这代表着国发生物类似药迎来重大希望。

利妥昔单抗是由美国罗氏公司自主研发的一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,在1997年,在美国率先获得上市批准。

据罗氏公司的财报显示,利妥昔单抗2017年全球销售业绩到达78.33亿瑞士法郎。其中,美国市场收入约为41.33亿瑞士法郎,占比为55.94%。这样的体现无疑吸引无数药企加码结构生物类似药的研发。

但硬币的另一面是,由于原研药价钱昂贵,许多淋巴瘤的患者无力肩负,已经成为影响患者治疗效果最主要的因素之一。

2017年,人社部印发《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类规模的通知》,利妥昔单抗原研药通过谈判纳入医保乙类目录,可用于治疗非霍奇金淋巴瘤,最多支付8个疗程。

中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授表现,只管原研药已经通过谈判纳入医保乙类目录,仍需要政府和小我私家负担一笔相当大的支出。

2019年3月,广西公共资源生意业务中央药品和医疗器械集中采购处公布的“纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知”显示,复宏汉霖利妥昔单抗以1648元的价钱在广西挂网。